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全国首个基因编辑安全证书，由济南一企业取得

2023-05-04 08:46:43 来源：济南时报

济南在全国率先布局的基因编辑育种项目，经过五年努力迎来开花结果。新黄河记者了解到，五一节前，农业农村部发布《2023年农业用基因编辑生物安全证书批准清单》，全国首个植物基因编辑安全证书，由国内基因编辑领军企业、济南市重点打造的植物基因编辑技术平台舜丰生物摘得。

(资料图)

高油酸大豆：首个获得安全证书产品

基因编辑是世界生物育种领域最前沿的技术。与转基因不同，基因编辑育种仅对作物自身基因进行修饰，并不转入其他物种的基因，其原理等同于常规诱变育种，培育出的品种也与常规育种培育出的品种无异。

农业农村部发布的首个基因编辑安全证书着眼于“大豆振兴计划”。舜丰生物总经理张辉介绍，高油酸大豆是此次获得证书的基因编辑产品。油酸是一种单不饱和脂肪酸，被称为“血管的清道夫”，采用高油酸油加工的食品能有效降低反式脂肪酸的含量，从而起到降低胆固醇、降低血脂以及预防心血管疾病的作用。学术界将油酸含量在75%以上的食用油认定为“高油酸油”（国标为70%），舜丰生物采用基因编辑技术调控大豆的脂肪酸合成通路，创制出了高油酸大豆。用它榨出的大豆油油酸含量能够达到80%以上，最高可达85%，是普通大豆油油酸含量的4倍（传统大豆油的油酸含量在20%-25%左右，橄榄油油酸含量约80%，普通花生油油酸含量40%-67%），为这个大豆产品贴上了“营养健康””高性价比““高附加值”等众多标签。

前瞻性布局：技术领跑全国并实现出口

首个安全证书来之不易，早在五年前，济南即前瞻性布局基因编辑产业化项目。2018年5月，舜丰生物落地泉城，这是济南市科技局、济南市财政局、济南市高新区全力支持、重点打造的全国首个世界一流植物基因编辑技术平台。五年来，秉承”基因科技创造健康生活“的使命，植物基因编辑技术平台通过“技术+人才+平台+资金”等要素组合，不断进行创新研发投入，获7个自主研发核心工具专利授权，专利申请突破180项；聚集国内外生命科学精英，技术领跑全国，首批基因编辑产品进入可商业化阶段，并与多家合作伙伴达成产业化推广共识。

既专注于新产品开发，又深耕关键技术攻关，舜丰生物形成了以CRISPR Cas SF01和CRISPR Cas SF02为代表的“基因剪刀家族”。2022年8月，舜丰生物首次开放基因编辑核心技术授权通道，实现了我国基因编辑核心技术的首次出口，为跨国公司提供专利许可及技术解决方案。

“我们目标是打造年产值超百亿的农业链主企业，从种业源头布局，推动研产销高度一体化发展，实现种源可追溯、更安全营养。”张辉说，安全证书为团队注入一针强心剂，舜丰生物将结合政策、技术、产品、资本全面发力，加快基因编辑育种产业化推广，从助力“大豆振兴计划”出发，实现产业增效，助力产业升级，为人类营养健康需求和美好生活需要输出系统解决方案，为保障国家粮食安全和科技自立自强贡献力量。

政策面推进：我国正式驶入产业化快车道

“只有用自己的手攥紧中国种子，才能端稳中国饭碗，才能实现粮食安全。”党的二十大提出加快建设农业强国，其中良种是底盘，大力推进生物育种是必要手段。

2022年1月24日，农业农村部印发《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》，首次为农业用基因编辑技术颁布相关政策与管理措施，并依据基因编辑产品不含有外源基因的科学属性，明确基因编辑产品区别于转基因作物管理。

2023年“中央一号文件”再次指出，全面实施生物育种重大项目，扎实推进国家育种联合攻关。

2023年4月，农业农村部发布《农业用基因编辑植物评审细则(试行)》，进一步明确基因编辑植物的分类标准和简化评审的细则，进一步增强了《指南》的可操作性。

全球来看，美国、日本、印度、欧洲、南美等国家和地区对于基因编辑技术的监管已持开放态度，并且已有大量基因编辑产品上市。我国也较早布局了相关技术的研究，大量企业和科研单位纷纷加入到这个赛道中。产业化方面，济南无疑走在最前面。全国首个安全证书的下发，不仅标志着济南潜心培育五年的项目开花结果，也标志着我国基因编辑正式驶入产业化快车道。

得知济南拿到全国首个植物基因编辑安全证书，中国科学院院士、北京大学前校长、世界著名植物生理学家许智宏欣喜地表示，“基因编辑育种有着先天的优势，可以快速培育出高产高附加值的优良品种。《农业用基因编辑植物评审细则(试行)》的发布和第一个基因编辑安全证书的下发，让我们看到了民族种业振兴的希望。”

美国科学院院士、南方科技大学前沿生物技术研究院院长，舜丰生物首席专家顾问朱健康表示：“此次《细则》的发布是继2022年《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》发布后的又一个里程碑事件，它从分子特征、环境安全、食品安全三个方面界定评审细则，将已有文献或产业数据表明对环境安全和食品安全没有风险的基因编辑产品，予以简化安全评估流程，这无疑会加速基因编辑的产业化进程。”

对于济南在基因编辑领域的率先布局，业内专家均给予高度评价并满怀期待。济南市相关部门表示，将进一步整合产业链上下游资源，吸引海内外优秀人才团队，以更多产业新动能全力打造“北方种业之都”。

什么是基因编辑？

基因编辑技术于2020年被授予诺贝尔化学奖，是一种能够对作物基因进行精准“编辑”的技术。基因编辑技术就像编辑“word”文档一样，可以对作物的基因进行敲除、修改等操作。

基因编辑的原理是什么？

基因编辑育种的原理与常规诱变育种一样，比如：航天诱变育种是通过宇宙辐射粒子把作物的DNA打断，通过细胞对受损DNA的修复从而产生变异，再选出有利的变异，从而培育成新品种。基因编辑育种则是利用基因剪刀将DNA切断，通过细胞对受损DNA的修复产生变异，由此培育出新品种。

基因编辑与转基因有什么区别？

转基因技术是把非植物的基因放到植物里，基因编辑是对植物自身的基因进行修饰。

转基因技术是将人工分离和修饰过的另一个物种的基因片段导入到农作物基因组中以达到抗虫、抗除草剂等目的。

与转基因技术不同，基因编辑技术只对作物自身的基因进行修饰。通常是将农作物自身的一些“不良基因”敲除，达到去劣存优的目的。在推广应用的基因编辑作物中不含外源基因，与常规诱变育种得到的作物没有区别。

目前国际上对基因编辑作物是什么监管政策？

放眼全球，美国、日本、印度、阿根廷、巴西、英国等多个国家和地区对于基因编辑作物的监管持开放态度，将没有外源基因的基因编辑作物按照传统作物来对待，并且已有不少基因编辑产品上市。

我国也是较早布局基因编辑技术研究的国家，目前已有大量研发团队投身基因编辑育种的研发中，但产业化尚未真正开始。《农业用基因编辑植物评审细则(试行)》的发布和全国首个基因编辑安全证书的发放，标志着基因编辑产业化步入快车道。